In een persbericht verklaarde Pfizer dat het doel was om inzicht te krijgen in het effect van een booster op de immuniteit tegen Covid veroorzaakt door de circulerende en nieuw opkomende SARS-CoV-2-varianten en om lopende besprekingen te voeren met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau over een klinische proef om een aangepast mRNA-vaccin te testen.
© Nathan Forget (CC BY 2.0)
Pfizer-directeur en bestuurslid Scott Gottlieb, die ook als voormalig FDA-commissaris verantwoordelijk was voor de goedkeuring van vaccins, vertelde CNBC dat de vaccinmaker twee paden verkent om de effectiviteit van het Covid-vaccin te vergroten.
In de eerste studie zullen 144 deelnemers aan de klinische studie van fase 1, die afgelopen mei is uitgevoerd, een derde lagere dosis van de huidige formulering met twee doses krijgen. De tweede studie omvat het testen van een aangepaste versie van het bestaande vaccin, ontworpen om een brede verdediging te bieden tegen een reeks van Covid-mutaties.
Pfizer hoopt zich voor te bereiden op een mogelijke snelle goedkeuring van het vaccin om nieuwe varianten aan te pakken, zodat binnen enkele weken boostervaccins kunnen worden ontwikkeld. Dit “regelgevingspad” is al vastgesteld voor andere infectieziekten zoals influenza, aldus de vaccinmaker.
De CEO van Pfizer hoopt dat een derde dosis de immuunrespons nog verder zal versterken of bescherming zal bieden tegen Covid-varianten.
Elk jaar moet je je griepvaccin gaan halen. Dat zal met Covid niet anders zijn. Over een jaar zul je voor Covid je jaarlijkse prik moeten gaan halen om beschermd te zijn, vertelde Bourla aan NBC News.
Het Covid-vaccin van Pfizer-BioNTech is nog niet goedgekeurd door de FDA, maar heeft toestemming voor noodgebruik (EUA) gekregen om Covid-19 te voorkomen voor gebruik in de leeftijd van 16 jaar en ouder. Het noodgebruik van dit vaccin is alleen toegestaan zolang er “omstandigheden bestaan die de toestemming voor noodgebruik rechtvaardigen”.
De FDA heeft gezegd dat het bereid is om booster shots toe te staan op basis van kleine klinische studies, waarbij het gegevens accepteert over hoe goed vaccins het immuunsysteem voorbereiden in plaats van te wachten op lange termijn veiligheids- en werkzaamheidsresultaten over bescherming tegen Covid-19.
Moderna is ook zijn wereldwijde productiecapaciteit aan het uitbreiden om te anticiperen op een aanhoudende vraag naar Covid-19 boosters in de komende jaren. Het bedrijf is van plan om extra doses van hun vaccin, boosters en een nieuwe injectie in combinatie met het huidige vaccin te testen zodra de regelgevende instanties het groene licht geven.
Franse infectieziekte-expert waarschuwt voor gevaren van Covid-19 vaccin
© Frontnieuws
By accepting you will be accessing a service provided by a third-party external to https://detheorist.nl/