FDA onderzoekt allergische reacties op Pfizer COVID-vaccin nadat meer gezondheidswerkers in het ziekenhuis zijn opgenomen

De FDA onderzoekt allergische reacties in “meerdere staten”. Het bureau erkende dat de reacties mogelijk veroorzaakt waren door PEG, een stof in het Pfizer-vaccin waarvan CHD eerder vertelde dat de FDA miljoenen mensen in gevaar zou kunnen brengen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vertelde de verslaggevers eind vrijdag dat het bureau “ongeveer vijf” allergische reacties op het Pfizer COVID-19-vaccin in “meerdere staten” onderzoekt.

De aankondiging volgde op het nieuws van vrijdag dat een ziekenhuis in Illinois tijdelijk zijn COVID-vaccinatieprogramma stopte nadat vier gezondheidswerkers daar allergische reacties hadden ervaren – waarvan er één ernstig was – op het vaccin.

Ook op vrijdag meldde CNN dat een derde gezondheidswerker in Alaska zes uur in het ziekenhuis was opgenomen vanwege een anafylactische reactie op het Pfizer-vaccin. Het rapport kwam op de hielen van het nieuws van vorige week dat twee gezondheidswerkers in Alaska ernstige allergische reacties hadden – waaronder een vrouw die ten minste twee nachten in het ziekenhuis werd opgenomen nadat ze in een anafylactische shock was geraakt.

Anafylaxie is een ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie die kan optreden binnen enkele seconden of minuten na blootstelling aan iets waarvoor een persoon allergisch is. Als het niet onmiddellijk wordt behandeld, kan het dodelijk zijn, legt de Mayo Clinic uit.

Volgens Reuters en andere nieuwsberichten, zei de directeur van het FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research, Dr.Peter Marks, dat polyethyleenglycol (PEG), een verbinding in de Pfizer- en Moderna-vaccins, mogelijk de allergische reacties in de VS heeft veroorzaakt.

De Pfizer- en nieuw goedgekeurde Moderna-vaccins bevatten PEG. Beide vaccins zijn door de FDA goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen, maar hebben nog geen vergunning.

Lyn Redwood, voorzitter van Children’s Health Defense (CHD), zei dat er in dit stadium geen mysterie mag zijn over de vraag of PEG de reacties veroorzaakte. ‘Het is een simpele bloedtest,’ zei Redwood. ‘Als ze de mensen die deze allergische reacties hadden, hebben getest op anti-PEG-antilichamen, dan weten ze het. Als ze dat niet hebben gedaan, waarom dan niet?’

FDA’s Marks erkenden vrijdag ook dat allergische reacties op PEG “iets vaker voorkomen dan eerder werd aangenomen”.

Maar Robert F. Kennedy, Jr., CHD-voorzitter en chief legal counsel, zei: “Zoals we de FDA in september vertelden, tonen onderzoeken aan dat een op de zeven Amerikanen onbewust het risico loopt een allergische reactie op PEG te krijgen.”

“Op zijn minst zou iedereen moeten worden gescreend op anti-PEG-antilichamen voordat hij de Pfizer- en Moderna-vaccins krijgt,” zei Kennedy. “Het is gewetenloos dat de FDA en de CDC in plaats daarvan mensen aanmoedigen om door te gaan en een levensbedreigende anafylactische reactie te riskeren en er gewoon van uit te gaan dat er iemand aanwezig is om hen te redden.”

In september, voordat een van de vaccins was goedgekeurd, vroeg CHD de FDA om deelnemers aan de Moderna-proef te informeren dat het vaccin PEG bevatte, en om hen te informeren over het ‘goed gedocumenteerde bewijs van ongunstige PEG-gerelateerde immuunreacties, waaronder levensbedreigende anafylactische immuunreacties.. ”

In een brief aan Marks en FDA-commissaris Stephan Hahn zei Kennedy ook dat Moderna proefpersonen zou moeten vragen of ze ooit een allergische reactie hadden gehad op een ander geneesmiddel dat PEG bevat, en dat het bedrijf proefpersonen vooraf zou moeten screenen op PEG-allergieën, zoals veel mensen die anti-PEG-antilichamen hebben, weten niet dat ze ze hebben.

De FDA reageerde door te suggereren dat CHD haar zorgen rechtstreeks naar Moderna zou brengen. Op zaterdag, na de meldingen van allergische reacties in Alaska en Illinois, vertelde Hahn de Hill:

“Een van de dingen die de FDA heel goed en uniek doet, is het doorgronden van gebeurtenissen zoals allergische reacties, zodat we de omstandigheden volledig kunnen begrijpen en het publiek en ook onze regelgevende beslissingen beter kunnen informeren.”

Na de meldingen van vorige week van allergische reacties, waaronder anafylaxie, zei de FDA dat ze ‘nauw samenwerkt’ met de Centers for Disease Control (die officieel zes allergische reacties heeft erkend) en ‘collega’s’ in het VK, waar de eerste allergische reacties op de Pfizer-vaccin werd gemeld.

Een eerste onderzoek naar de allergische reacties van de Britse gezondheidswerkers suggereerde dat PEG de boosdoener zou kunnen zijn, aldus Reuters.

Britse gezondheidsfunctionarissen hebben sindsdien geadviseerd dat iedereen met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties het vaccin niet mag krijgen. Het land rolt naar verluidt “reanimatiecentra” uit die zijn uitgerust om snel te reageren op iedereen die een anafylactische shock ervaart nadat hij het vaccin heeft gekregen.

In de VS zegt de CDC echter dat iedereen met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties die geen verband houden met vaccins of injecteerbare medicijnen – zoals allergieën voor voedsel, huisdieren, gif, milieu of latex – nog steeds kan worden gevaccineerd, maar moet worden gecontroleerd gedurende 30 minuten in plaats van de gebruikelijke 15 minuten nadat het vaccin is toegediend. Nieuwe CDC-richtlijnen werden uitgegeven na de allergische reacties in de Amerikaanse staat:

Bronnen: CHD